GB/T16886.7-2015醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

　　GB/T16886的本部分規定了經環氧乙烷(EO)滅菌的單件醫療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量.EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息,包括指南和本部分應用流程圖。

　　本部分不包括不與患者接觸的經EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。

　　本標準于2017-01-01代替GB/T16886.7-2001.